近日,我公司3項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利獲得授權(quán),分別為專(zhuān)利號(hào):ZL201410378459.5艾德利布的合成方法專(zhuān)利號(hào):ZL201410377806.2卡格列凈的制備方法專(zhuān)利號(hào):ZL201410222606.X4-(硝基苯基)-3-嗎啉酮的
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》(2015年第230號(hào))等要求,自2015年1
10月26日上午,在高新區(qū)舜泰廣場(chǎng)隆重舉行了“科技板”開(kāi)板及掛牌儀式,我公司為省科技廳推薦首批掛牌企業(yè)。
為滿(mǎn)足CFDA的日常監(jiān)管及康美樂(lè)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的注冊(cè)需要,公司投資數(shù)幾十萬(wàn)元,在日本島津公司及康美樂(lè)醫(yī)藥分析部門(mén)的共同努力下,目前公司十多臺(tái)HPLC全網(wǎng)絡(luò)版工作站系統(tǒng)已全部安
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)),提高仿制藥質(zhì)量,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
2016年3月25日,由山東康美樂(lè)醫(yī)藥科技有限公司主辦的濟(jì)南藥谷仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)研討會(huì)如期在濟(jì)南藥谷開(kāi)幕。本次會(huì)議由山東康美樂(lè)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理耿鳳孌女
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu): 開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評(píng)價(jià))工作,對(duì)提升我國(guó)制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,藥品醫(yī)療器械質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,較好地滿(mǎn)足了公眾用藥需要。與此同時(shí),藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批中存在的問(wèn)題也日益突出,注冊(cè)申請(qǐng)資料質(zhì)量不高,審評(píng)過(guò)程